诺和诺德的市值 2023 年第一季度增长了 18.2%,达到2771亿美元(2023年3月31日数据)。这得益于诺和诺德强大的糖尿病和肥胖治疗产品组合,尤其是其胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1) 系列,针对 2 型糖尿病的药物 Ozempic,Rybelsus 和 Victoza(前两者为semaglutide, 后者为liraglutide)。
根据 GlobalData 的报告,在semaglutide 产品组合的推动下,预计这种增长将持续下去,2023 年至 2028 年的年度销售预测将增长 62%。
除了继续在糖尿病市场保持领先身位以外,诺和诺德的 semaglutide 肥胖治疗药物 Wegovy 的需求也大幅增加,促使该公司宣布计划增加产量以满足今年的供应需求。根据 GlobalData 的药物数据库制药情报中心数据,Wegovy 预计到 2029 年将实现全球销售额 940 万美元的壮举。
赛诺菲的市值2023 年第一季度增长了 12.4%,达到1370亿美元(2023年3月31日)。这归功于他们与再生元联合开发的重磅药物 Dupixent (Dupilumab)的销量激增,该药物最近获得批准用于治疗小儿特应性皮炎、嗜酸性粒细胞性食管炎和结节性痒疹,扩展了它的标签范围。
尽管赛诺菲的多发性硬化症药物 Aubagio今年可能面临仿制药竞争(2023年Aubagio的销售额为22亿美元),但Dupixent的挺身而出将为赛诺菲贡献2023至2028年预测销售额增长的43.3%。
赛诺菲公布的2023年第一季度收益报告显示,Dupixent第一季度调整后的息税前利润增长 8.7%,达到37 亿美元,高于分析师平均预估的 28.4亿欧元。2023年,Dupixent的86.81亿美元的销售额位列全球第12位,2023年的销售额在标签扩大的基础之上必然迎来新高,冲上百亿美元应该并非难事。
强生、辉瑞市值缩水
RSV疫苗的两端
尽管强生的市值在 2023 年 第一季度下跌了 12.8%,但依靠其雄厚的老底仍以4028亿美元(2023年3月31日)保持市值全球领先地位。
强生市值大幅跳水的主要原因,是受他们III 期呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗的终止,以及强生婴儿爽身粉产品的诉讼所累。
强生拥有强大的产品线,但他们也面临着多项药物专利将于 2023 年到期的挑战,而且其中两款是重磅免疫学药物 Stelara 和 Simponi。前者2023年全年销售额实现了102.14亿美元的业绩,排名全球第8,后者的销售额也超过了22亿美元。
市值缩水最大的当属辉瑞,这个在疫情中呼风唤雨的巨头2023年第一季度的市值骤降了19.9%,从2023年第四季度全球第4的位置跌落至第7名。
辉瑞预测,他们的Covid-19 疫苗Comirnaty在2023年的收入将下降 64%,而新冠药物Paxlovid 的收入将下降 58%。这两款药物2023年分别为辉瑞带来了411.92亿美元和189.33亿美元的销售额,分别位列全球第1和第4。
全球销量第一药物的头衔即将在2023年结束后失去,但辉瑞在推进其管道开发方面取得了重大进展。辉瑞目前正在等待 FDA 批准其 RSV (呼吸道合胞病毒)疫苗。
5月18日,FDA的疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)投票认为,辉瑞的数据支持其无佐剂双价呼吸道合胞病毒(RSV)预融合 F 候选疫苗RSVpreF的有效性和安全性。委员会以 14 票对 0 票通过了有效性投票,并以10 票对 4 票通过了安全性认定。
辉瑞的候选疫苗目前正在接受 FDA 审查,它将用于通过孕妇主动免疫预防从出生到六个月大的婴儿因 RSV 引起的就医下呼吸道疾病( MA-LRTD )和严重 MA-LRTD 。
如果获得批准,辉瑞的 RSV 候选疫苗有可能成为第一个母体免疫疫苗,帮助保护婴儿在出生后头六个月免受RSV病毒造成的严重感染。 预计FDA将在PDUFA(处方药用户费用法案)日期,即今年8月份之前完成审批。RSVpreF一旦通过FDA审批上市,将极大提振辉瑞的市值,抵消Comirnaty和Paxlovid式微造成的不利影响。
总 结
2023 年第一季度,在过去两年中通过 Covid-19 药物取得成功的顶级生物制药公司的市值出现明显下降。由于金融市场的波动和面对的专利悬崖,这些制药巨头面临着头顶悬挂的达摩克利斯之剑。
如何快速寻找到下一个利润增长点,是维持他们庞大机构持续增长的关键。除此之外,领先的生物制药公司将继续面临药品定价的通胀压力,他们必将寻找各自的战略方法,例如并购,来抵消重磅药物失去市场独占性造成的收入损失和市值缩水。
参考资料.
1. Pfizer’s RSV vaccine shows promise in trial run as kids are hit hard with the virus. KVIA.com. 03. 11. 2023
2. Alvotech Initiates Pharmacokinetic Study for AVT05, a Proposed Biosimilar for Simponi® and Simponi Aria®. Alvotech. 11. 01. 2023.
3. First patients enrolled in Bayer’s Phase III trial for FXIa inhibitor asundexian. GlobalData Healthcare. 10. 02. 2023.
4. Bayer Receives U.S. FDA Fast Track Designation for asundexian Stroke Program. Bayer.com. 10. 02. 2023.
5. Future of Pharma – Looking Ahead to 2023. GlobalData. 14. 04. 2023.
6. Market cap downturn hits over half of top 20 biopharmaceutical companies in Q1 2023. GlobalData. 16. 05. 2023.
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