分析测试百科网讯 2015年10月18日，第42期质谱沙龙在北京朝阳医院举行。活动由首都医科大学附属北京朝阳医院和SCIEX 公司主办，分析测试百科网协办。本次沙龙活动的主题是质谱技术在医院临床药学科研中的应用，吸引了质谱领域的专家学者、一线工作者近50人参加此次活动。

SCIEX公司资深药物市场技术专员 张克荣

之后，SCIEX公司资深药物市场技术专员张克荣介绍了《SCIEX 质谱数据审计追踪（Audit Trail）的策略》。

张克荣介绍，FDA Guidelines——21CFR Part 11主要对顶内容涉及电子记录和电子签名；遵照此标准而保留的数据可以作为通过检验或者今后追溯有小数据来源，此法规确保了电子数据的有效性和可靠性。

SCIEX Analyst软件和新一代数据处理定量软件MultiQuant符合21CFR Part 11，可进行访问权限的设置，只有授权后才能访问相应的系统，访问级别反应其工作。Analyst软件中的稽查模块默认开启，审计追踪（Audit Trail）可以监测记录的创建和修改。

张克荣对在Analyst软件中创建新的定量方法和定量分析数据，Audit Trail结果浏览和数据审核等进行了详细介绍。SCIEX新一代数据处理定量软件MultiQuant：Audit Trail更直观简便。MultiQuant软件中对Audit Trail结果浏览。

Analyst & MultiQuant均满足21CFR Part 11要求；Analyst & MultiQuant软件中的数据追踪（Audit Trail）界面友好，可简单直观的浏览，可根据客户的需求进行定制；SCIEX仪器及软件完全满足药物研发临床试验的需求。