《2023中国CDMO企业20强》隆重发布!
来源:药智头条
近几十年来,CDMO正日益成为制药公司价值链的组成部分,制药行业日益增长的外包趋势也从侧面证明了这种商业模式的成功,使得其不止成为制药企业药物开发与生产的可行替代方案,甚至未来将可能是必须方案。
随着国内人口老龄化的加剧,2015年MAH制度的推行,一方面国内新药及新型治疗手段形成了巨大的需求缺口,另一方面CDMO行业凭借专业化、平台化等优势迅速发展,各类CDMO企业如雨后春笋般纷纷出现,俨然一副进入了黄金发展期的样子。
图片来源:Grand View Research
据相关资料显示,在市场、技术、政策等多方利好的背景下,国内该领域市场规模的正以远高于全球CDMO行业增速的情况加速增长。根据Grand View Research的估计,CDMO市场将从2018年的987亿美元增长到2025年的1577亿美元,复合年增长率(CAGR)为6.9%。
而蒲公英论坛相关数据则显示,中国增长率达24%-32%,受新冠订单影响,2023年第一季度,CDMO规模增速甚至达到了89%。小分子药物市场规模巨大,大分子制剂的发展更是潜力无限。
在整体业务方面,2023年相较2023年CDMO行业各项核心业务恢复明显,无论是小分子还是大分子CDMO订单量都有着明显的提升,且在近来生命科学和前沿生物科技的推动下,生物创新药获批数量大幅度上升,FDA更是预计到2025年每年将批准10-20个基因治疗产品,产品放量叠加高外包渗透率将驱动CGT CDMO长期高速发展,打开CDMO行业发展天花板。
2023年12月9日,“2023中国医药健康产业发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会(PDI)”公布了《2023中国CDMO企业20强》(后简称“CDMO榜”)。
上榜企业涵盖全国各大CDMO企业,既有国内行业顶尖实力的代表,也有老牌药企转型升级中开拓的全新业务板块,百舸争流汇于此,行业盛况现于今。
其实,一直以来CDMO行业都以其逐步增高的行业壁垒,或多或少地阻挡了行业新势力进入,也正因如此,形成了如今行业龙头市占率较高的独特环境。就目前而言,国内头部CDMO企业的核心竞争力在不断得到国际认可的同时,实现了由高速增长阶段转向高质量发展,对医药创新高端制造供应链实现了质的突破,强者恒强的局面愈加明显。
强者恒强,王者姿态依旧
药明生物:商业化生产元年
对于CDMO而言,2023下半年在新冠疫情导致的市场变化与临床价值为导向等诸多政策的影响下,几乎整个创新药市场都处于较“低迷”的状态。但偏偏药明生物就是能在这样的情形下逆势而上,更是在2023年开启了其颇具意义的商业生产元年。
根据药明生物2023年财报显示,其综合项目自从去年同期的334个增长至480个。临床后期项目数量增至32个。其中,“赢得分子”战略贡献了近一半的临床Ⅲ期项目。
▲2016年~2023年药明生物综合项目总数
图片来源:药明生物JPM大会
而所谓的“开启商业化元年”,意思就是药明生物在2023年生产服务收入(占总收入63%)首次超过研发服务收入,临床后期及商业化生产的收益增至49.305亿元,占总收益的47.9%,占比相较2018年的19.0%显著增长。
另外,为了迎合新冠热点,药明生物充分把控市场规律,2023年支持合作伙伴提交近30项新冠项目相关的新药临床试验申请(IND),并生产了超过1500公斤抗新冠中和抗体。同时,药明生物还重点提示了其“非新冠项目数量”增长至447个,收益增长和预期强劲。潜在意思就是告诉大家即使疫情过去了,其业务量依旧会非常充实。
▲2014年~2023年药明生物收入
图片来源:药明生物财报
至少过去8年里,药明生物财务表现维持高速增长,年复合增长率达到63.3%。2023年收入达到了56.12亿人民币,2023年增长约83.3%,达到102.9亿元人民币。就连唯一稍弱的企业现金流,药明生物也预计其将在2023年实现转正。
凯莱英:不止小分子CDMO
在全球新药开发难度加大的背景下,药企着眼生物药推进的案例越来越多,小分子CDMO龙头企业之一的凯莱英在此背景下,也开始了重点布局大分子生物药CDMO业务,扩展