口罩的执行标准有哪些?
据了解,医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类) 注册年份 264(表示属于二类医疗器械64分类) 编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
产品名称如果显示是“一次性使用医用口罩”、“医用外科口罩”或“医用防护口罩”,那么就属于医用口罩范围;若不含“医用”字样,像写着“一次性无纺布口罩” “普通防护口罩”等等不含“医用”字样的,都不属于官方注册的医用口罩范围。
N系列是美国标准,
KN系列是中国标准,
FFP系列是欧洲标准,
数字越大防护等级也越高。
用一个公式来表示,更容易明白些:
FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90
数字结尾带个V的,表示有阀门。
所有95打头的都是N95系列。
90系列也行,90系列没有95的防护等级高,但是也能抵抗90%以上 ,比一般口罩好太多。
一般情况下,用来抵抗病毒和流感,N95系列足够
GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布,为全文强制性标准,于2006年12月1日实施。该标准所规定的防护对象包括各类颗粒物,即包括粉尘、烟、雾和微生物,还规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。标准根据口罩的过滤效率将口罩分为 90(KN90、KP90)、95(KN95、 KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。