在我国,眼科疾病患者人数规模庞大,对眼科诊疗的需求属于蓝海。而大部分眼科疾病都依赖于眼科器械治疗。眼科器械主要包括眼科设备和高值眼科耗材。目前,全球前十名眼科器械公司均为外资企业,共占据97.9%的市场份额,国产眼科器械替代潜力巨大。
据国际著名咨询公司Evaluate MedTech发布的最新报告显示,2017年,全球眼科器械销售规模为277亿美元,占全部医疗器械总销售规模的6.8%,是位列IVD、医学影像设备、心血管器械、骨科器械之外的第五大赛道。Evaluate MedTech预测,到2024年,全球眼科器械销售规模将达422亿美元,年复合增长率为6.2%,高于医疗器械行业的整体值5.6%,届时销售规模占比将增加至7.1%。
在眼科器械创新浪潮中,国产的优秀眼科企业已经从“跟跑”、“并跑”到了“领跑”,不断加速国产替代的进程。据眼未来统计,在过去的12个月中,国产眼科器械行业共发生了16起融资,金额从数千万到数亿元不等,覆盖了13家不同规模的创新企业。 2023年获得融资的13家眼科企业分别是仙微视觉科技(南京)有限公司、杭州迪视医疗生物科技有限公司、明澈生物科技(苏州)有限公司、无锡佳视诺德医疗科技有限公司、视微影像(河南)科技有限公司、广州瑞泰生物科技有限公司、西安眼得乐医疗科技有限公司、北京衔微医疗科技有限公司、耀视(苏州)医疗科技有限公司、苏州三个臭皮匠生物科技有限公司、天津世纪康泰生物医学工程有限公司、广州市微眸医疗器械有限公司。#01 仙微视觉科技(南京)有限公司
2023年,仙微视觉由华中科技大学武汉光电国家研究中心的生命光电子科学家、眼科医师和连续创业者共同发起创立。专注于飞秒激光在眼科手术和生物材料加工领域的应用研究,仙微视觉在南京、武汉设有研发中心,其首个商业化产品——全飞秒激光角膜屈光手术装置源于华中科技大学武汉光电国家研究中心的技术转化。 而在以往,全飞秒激光屈光手术设备市场的绝对主导地位长期被蔡司所占据,其旗下产品visualmax是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。据仙微视觉透露,截至2023年,蔡司visual max在国内的装机量已突破了800台,国内手术量已突破400万例,全球手术量超过了600万例。换言之,中国市场为蔡司贡献了超半数的全飞秒激光屈光手术的市场价值。 但仙微视觉全飞秒激光手术设备的成功转化,是一次全飞秒激光屈光手术设备核心技术和关键器件的国产化,有望打破外企在该领域的长期垄断。因此,该项目也入选了国家重点研发计划。 #02 杭州迪视医疗生物科技有限公司 迪视医疗成立于2023年7月,为国家科技型中小企业,创始团队来自德国的全球顶级机器人与人工智能实验室,以及世界500强德企医药公司。截至目前,迪视医疗已申请和授权多项美国和中国发明专利,并获得数项全球及国内顶级大赛奖项。 迪视医疗以个性化的医工结合、基于主从控制的多自由度、独创的柔性结构为技术优势,是国际率先实现眼科手术机器人高达3微米运动精度的团队之一。产品技术和研发进度均为全球领先,即将进入临床阶段。此外公司布局研发的显微外科手术机器人拥有近20个超高自由度,能够辅助显微外科医生完成各种高难度、超显微精细灵巧操作,例如吻合直径范围为0.3~0.8毫米的淋巴管、血管或者神经,在耳鼻喉、淋巴外科、神经外科、整形外科等多科室均有重大应用价值。 #03 明澈生物科技(苏州)有限公司 明澈生物是一家从事高值医疗器械生产与研发的企业。团队由海内外院士、国家重大人才工程入选者、权威医生专家和来自医疗器械产业的人才组成,团队在生物相容性良好的水凝胶材料、双光子微纳3D打印、微流控等技术平台拥有近二十年的研究基础。同时,团队具备丰富产业链经验与敏锐的市场洞察力,有准确的市场定位和布局,现已开发出多款眼部微型创新器械。 公司成立短短一年多时间,便形成了以微创青光眼引流管(MIGS)为核心,以传感器平台、微针给药平台及磁控手术机器人平台等眼部微型器械的多产品线布局。其中,核心产品已经进入临床阶段,其他项目以及多项发明专利的海内外申报与获批正有序推进。同时,企业已经获得中国医疗器械创新创业大赛一等奖、金鸡湖创业大赛总决赛三等奖,并获批成为苏州工业园区领军企业。 #04 无锡佳视诺德医疗科技有限公司 长期以来,国内中高端眼科医疗器械,尤其是治疗类眼科医疗器械一直都被国外品牌垄断,这在一定程度上导致眼科疾病治疗费用持续高位运行,进而阻碍了眼科疾病治疗率的提升。 佳视诺德以研制具有国际先进水平的眼科手术治疗器械及配套耗材作为切入点,产品线规划包括玻切机、超乳机、人工晶体及准分子激光等,致力于研发制造高品质、高精度、高安全性的眼科医疗器械,实施进口替代,同时还将构建健全完善的培训服务体系,确保眼科手术治疗的安全操作及器械产品的规范使用。 #05 Intalight赛炜(视微影像(河南)科技有限公司) Intalight赛炜(视微影像)专注于应用现代光学技术颠覆诊疗方式,重新定义视觉质量。公司拥有一支集光学半导体开发经验、硅谷工程化经验、高端医疗设备研发经验的国际化研究团队,于上海、洛阳和美国硅谷3地设立办公室,携手全球行业专家与临床医生,立足高端光学仪器,颠覆诊疗方式,开拓光学应用潜力。 首款自研OCT产品于2023年取得NMPA注册证并上市,用全球领先的技术解决方案填补了高端眼科医疗器械的空白。2023年推出了世界首款集全眼轴可视化生物测量、前节OCT、后节OCT、前节OCTA、后节OCTA五大前沿临床功能于一体的全眼OCT设备——如意全眼OCT,创造了OCT领域更大范围、更深成像、更快速度的行业新标准,用更先进的现代光学技术更好地赋能眼科诊疗,点亮