龙沙(Lonza)集团表示，它的合作伙伴Sheba Medical已经实现了一个重要的里程碑，该公司使用自动化定点护理（Point-of-Care）Cocoon（茧）技术制造的CD19 CAR-T细胞免疫疗法治疗了第一位患者。
2023年3月，瑞士CDMO 龙沙与以色列Sheba Medical建立合作伙伴关系，利用其定点护理(POC) Cocoon细胞治疗生产平台，提供自动化和封闭式Car-T生产。
Cocoon系统。图片来源：http://www.lonza.com
本周，Sheba和龙沙宣布，第一个病人已经接受了CD19 CAR-T细胞免疫疗法，其使用了II期癌症临床试验中的这项技术。
Sheba正在进行的免疫治疗项目已经用CAR-T CD19治疗了100名肿瘤患者，取得了良好的临床成功结果。该疗法目前使用开放的、经临床验证的手动工艺在医疗点生产。然而，龙沙的个性化医疗负责人Eytan Abraham表示，这是首例使用由Cocoon制备的CAR-T治疗的患者，因为它展示了龙沙系统在放大细胞疗法生产方面的潜力。
“这项研究的最终目标，以及其它细胞和基因疗法，是治疗大量的患者，”他告诉Bioprocess Insider。“Cocoon平台是Sheba的理想解决方案，解决了人力、洁净室空间等资源短缺和生产占地的问题。”他还说，在以色列卫生部审查结果之前，还有10名患者将接受由Cocoon生产的CAR-T候选药物的测试。
“假设顺利进行，最终的目标是，Sheba将使用Cocoon进行所有的CAR-T生产,”他继续说,尽管他也指出，在进行中的临床试验中，针对任何候选患者的工艺的更改，Sheba都需要进行研究，以证实产品的可比性，同时获得以色列卫生部的批准。“一项全面的临床可比性研究证实，目前手动生产的产品事实上与在Cocoon平台上生产的产品相当。”
Cocoon系统
该系统由Octane Biotech开发，Lonza于2015年开始参与合作，以帮助开发用于自体细胞治疗生产的平台。该自动化、封闭平台是一个单一系统，可用于多种不同的自体细胞治疗方案，包括CAR-T，也可用于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)和间充质干细胞(MSC)。
2018年10月，龙沙收购了Octane 80%的股份，据Abraham称，自那以后，龙沙对该系统进行了重大改进。
Cocoon系统。图片来源：http://www.lonza.com
他说:“主要工作是提高了系统的稳健性，以及为商业销售和临床生产做好了准备。”这包括系统的完全资格认证，通过所有的监管、安全和质量要求，扩大生产，并获得了欧盟CE标志以及DMF递交到FDA，以及