2023年医疗行业八大企业热门事件
信达生物：中国首个PD-1出海闯关受阻
2月10日，FDA的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）召开会议，一时间引爆全球直播间，最终信达生物与礼来制药的PD-1抗体信迪利单抗以14：1的投票结果收场，专家委员会认为信迪利单抗应该补充临床试验才能获得批准。
对于在国内PD-1/PD-L1极度内卷、医保谈判层层加码的双重困境下，出海闯关开辟新市场无疑是潜在的商业化路径。
当然，无论闯关成功与否，它都成为中国医药出海史上浓墨重彩的一笔，具有重要的风向标作用和里程碑式意义。
传奇生物CAR- T成功出海
继“首个国产PD-1出海闯关” 受阻后，2月28日，传奇生物在经历3个月的推迟审评后，FDA通过了强生/传奇生物的BCMA CAR-T药品ciltacabtagene autoleucel（西达基奥伦塞）的上市申请。
该药用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，成为中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。
这也成为2023年11月，泽布替尼创下我国新药出海“零的突破”之后的又一“新里程碑”。
华润医药29亿并购昆药
5月，昆药集团发布公告称，华立医药及其一致行动人华立集团已与华润三九签署了《股份转让协议》。根据协议规定，华立医药、华立集团将其合计持有的昆药集团212,311,616股股份（占昆药集团已发行股份总数的28%）转让给华润三九。标的股份总价款为29.02亿元，对应每股转让价格为13.67元。
5月8日晚间，华润三九发布公告称，公司拟以支付现金的方式分别向华立医药购买其所持有的昆药集团27.56%股份，并向华立集团购买其所持有的昆药集团0.44%股份。
凭借此次并购，A股中药上市集团昆药华丽转身，或将成为央企控股企业。
济民可信：AR降解剂独家授权基因泰克
2023年8月18日，济民可信集团宣布，集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与罗氏及旗下基因泰克达成一项独家许可协议，上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体（AR）降解剂JMKX002992在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。
根据协议，基因泰克将获得JMKX002992在全球范围的独家开发及商业化权利，并承担全部的开发及商业化费用。作为回报，基因泰克将向上海济煜支付6000万美元首付款，并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项，里程碑款项最高可达5.9亿美元。此外，上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。
济民可信集团总裁梁宏表示：“我们很高兴与罗氏达成合作，罗氏是世界领先的制药企业，我们相信这次合作将加速推进JMKX002992开发，让