原标题:如何开启Excel审计追功能
话说现在食品药品的监管是越来越严格,对研发、生产过程及销售过程的可追溯性及数据的完整性要求就有了新的要求,随着计算机化系统及数据完整性的全球性的风靡,以及FDA推动质量量度的新举,越来越多的国家、组织团体来关注人们在产品研发、原辅料采购、产品生产、产品检验及产品流通环节中催婚神回复的数据的真实性,以及人们在这些过程中的诚信度和法律法非意识,对于计算机化系统、数据完整性、质量量度相关的内容,会在以后的文章中进行分享。
对于在产品研发、原辅料采购、产品生产、产品检验及产品流通环节中我们有至少90%的人们会使用电子表格,而在使用电子表格的人群中会有85%左右的人使用Microsoft Office Excel的电子表格(在这里就不介绍Microsoft Office Access),而对于Microsoft Office Excel电子表格的使用,大家也都停留在表格的计算汇总报表等,但对于数据的追溯我们可能还不是很了解或不熟悉怎么使用,今天分享给大家如何开启Microsoft Office Excel电子表格的审计追踪,具体的内容及方法请进行以下阅读。
对于Microsoft Office Excel电子表格的使用,在计算机化系统分类中是很明确的对(按照GAMP 5进行分类):
如果使用Microsoft Office Excel仅仅用作登记台账,不作任何编辑,便于查阅,那么这个就属于一个3类软件;
如果使用Microsoft Office Excel用作计算器等输入Microsoft Office Excel内部公式、加密等方式来满足使用者需求的,这个属于4类软件;
如果使用Microsoft Office Excel里没有我们所需要的公式或内容,通过外接程序对该表格植入插件来实现,这个属于5类软件。
通过以上对Microsoft Office Excel表格的用途、需求不同,使得Microsoft Office Excel遵从GxP要求要不相同,不同的软件类别需要做不同程度的验证,基于风险的不同会有不同的管理措施如权限、备份、审计追踪等。那么我们如何可以使Microsoft Office Excel具有审计追踪功能呢?
下面介绍三种方法来实现Microsoft Office Excel电子表格的审计追踪功能:
通过Microsoft Office Excel自带的审计追踪功能;
通过配置来实现Microsoft Office Excel审计追踪功能,这个比Microsoft Office Excel自带的更方便好用,且可以增加