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中药企业腾飞!康缘拿下46个独家品种,济川净利润首破20亿,方盛5大爆品涨超140%

中药企业腾飞!康缘拿下46个独家品种,济川净利润首破20亿,方盛5大爆品涨超140%

截至5月4日,A股有70余家中药企业披露2023年业绩报告,其中有37家营收、净利润双涨(24家营收、净利润增速均达两位数),白云山、云南白药、华润三九、同仁堂、太极集团、以岭药业营收超百亿;8家企业净利润涨超50%,太极集团、金花股份扭亏,嘉应制药以2874.1%拿下“增速王”,方盛制药、陇神戎发大涨超300%;从研发投入看,白云山超10亿元,以岭药业、康缘药业、华润三九、济川药业等超5亿元。

2023年营收、净利润双涨的中药企业

注:带*为扭亏 来源:东方财富网,米内网整理

康缘药业:手握46个中药独家品种,35款新药在路上

2023年康缘药业营业收入43.51亿元,同比增长19.25%;归母净利润4.34亿元,同比增长35.54%。近两年来,康缘药业的营业收入与归母净利润均以两位数的增速稳步增长。

2023年康缘药业分产品收入情况(单位:亿元)

从分产品收入看,2023年康缘药业非注射剂品种营业收入接近29亿元,同比增长约24%。得益于金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、筋骨止痛凝胶等品种销售额增长,公司的口服液、颗粒剂/冲剂、凝胶剂分别有68.45%、104.46%、417.69%的增长。非注射剂品种占总营收比重再次提升,可见康缘药业在稳定注射剂基础上,大力发展非注射剂品种,产品结构进一步优化。

截至2023年2月,康缘药业共计获得药品生产批件205个,其中46个为中药独家品种,共有4个中药保护品种。公司主要产品线聚焦呼吸与感染、妇科、心脑血管、骨伤科等中医优势领域,热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液为三大核心产品,其中2023年热毒宁注射液销量同比增长54.9%,金振口服液销售规模首次达10亿元。

近年来康缘药业研发投入情况(单位:亿元)

作为国内中药创新龙头之一,康缘药业整体科研及技术开发能力较强,目前拥有一支近500名科研人员组成的研究队伍,2023年研发投入6.21亿元,同比增长21.85%,占营收比重为14.28%。

目前康缘药业有26个中药新药(5个1.1类中药)、8款1类化药新药、1款1类生物药新药处于申报临床及以上阶段(不含已上市新药申报新适应症)。从研发进展看,紫辛鼻鼽颗粒(过敏性鼻炎)、参蒲盆炎颗粒(盆腔炎性疾病后遗症)、健肾片(慢性肾炎)、六味地黄苷糖片(更年期综合征)均处于III期临床阶段,上市可期。

济川药业:净利润首破20亿,儿科用药销售大涨

2023年济川药业营业收入89.96亿元(工业收入86.27亿元),同比增长17.9%;归母净利润首次突破20亿元,达21.71亿元,同比增长26.27%。公司披露,业绩增长主要是蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品销售收入持续增长,销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。

2023年济川药业工业板块分产品收入情况(单位:亿元)

济川药业产品线主要围绕清热解毒、儿科、消化等治疗领域。在独家品种小儿豉翘清热颗粒销售收入上升拉动下,公司儿科类产品收入同比增长42.62%。米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端儿科中成药产品排名中,小儿豉翘清热颗粒多年来稳居首位。

清热解毒类产品主要为蒲地蓝消炎口服液(独家剂型),在2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品排名中,蒲地蓝消炎口服液顶替喜炎平注射液成为TOP1产品。

济川药业大力推动中西医药、中药日化、中药保健品的“三业”布局,近年来研发投入逐年增加,2023年达5.63亿元,同比增长3.46%,占工业收入比重为6.5%。

济川药业部分在研新药

来源:米内网综合数据库

在研新药中,制剂改良中药新药小儿豉翘清热糖浆已报产在审,用于小儿风热感冒夹滞证;癃闭通颗粒步入IIa期临床,用于Ⅲ型前列腺炎(湿热瘀滞证);BD产品持续发力,引进自恒翼生物的1类新药HPP737胶囊(PDE4抑制剂)正在开展III期临床,适应症为成人中重度斑块型银屑病,目前国内暂无同靶点国产产品获批上市。

仿制药方面,目前济川药业有8个品种过评/视同过评,此外还有4个品种提交一致性评价补充申请,13个品种以新分类报产且处于在审状态,其中亚甲蓝注射液、尼莫地平注射液暂无企业过评,西他沙星细粒、盐酸非索非那定干混悬剂、小儿法罗培南钠颗粒、聚乙二醇钠钾散等暂无首仿(含剂型首仿)获批。

以岭药业:业绩创新高,9款新药上市可期

2023年以岭药业营业收入125.33亿元,同比增长23.88%;归母净利润23.62亿元,同比增长75.75%。营业收入及净利润双双创上市以来新纪录。

2023年以岭药业分产品收入情况(单位:亿元)

在市场需求激增拉动下,以岭药业的连花清瘟产品2023年实现较快增长,呼吸系统类收入大幅增长67%。米内网数据显示,近年来连花清瘟在中国公立医疗机构终端感冒中成药通用名排名中稳居首位。

以岭药业坚定持续加大研发投入,2023年研发投入8.95亿元,同比增加6.87%,占营收比重7.15%,处于同行业领先水平。在高强度研发投入下,公司创新成果突出,目前拥有专利新药13个,获得中药发明专利三百余项,现有在研中药创新药品种40余个,覆盖心血管系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等12个治疗领域。

以岭药业处于II期临床及以上的新药

来源:米内网综合数据库

9个新药处于III期临床及以上阶段,其中用于糖尿病视网膜病变的中药1.1类新药芪黄明目胶囊已申报NDA。公司全方位布局“大呼吸”品种集群,玉屏通窍片(持续性变应性鼻炎)、小儿连花清感颗粒(小儿急性上呼吸道感染)、连花急支片(急性气管-支气管炎)等均已步入III期临床。

方盛制药:净利润“狂飙”,5大产品销售大涨超140%

受益于聚焦中药创新药主业,方盛制药业绩实现稳健增长。2023年公司实现营业收入17.92亿元(医药制造主业收入14.43亿元),同比增长14.36%;归母净利润2.86亿元,同比增长308.12%。

2023年方盛制药分产品收入情况(单位:亿元) 

报告期内,方盛制药聚焦主业,持续优化业务结构,制药板块取得稳步增长。从分产品看,以心脑血管疾病用药、骨骼肌肉系统用药、妇儿用药等为主,呼吸系统用药增长迅猛,销售收入同比增长230.8%;从细分产品看,小儿荆杏止咳颗粒、强力枇杷膏(蜜炼)/露等中成药的销售收入同比增长均超过170%,依折麦布片、奥美拉唑肠溶片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等化学药的销售收入同比增长140%以上。

2023年方盛制药成立了创新研究院,积极探索“多中心布局”的研发裂变发展模式,通过整合行业内优势研发资源,开展中成药、化学药以及生物药的研发业务,未来将在这三大领域实现共同发展。

方盛制药部分在研新药

来源:米内网综合数据库

在创新中药方面,继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片相继获批后,中药1.1类新药诺丽通颗粒完成III期临床研究并提交了上市申请,适应症为反复发作性紧张型头痛。此外,用于血管性痴呆(瘀阻脑络证)的复方银杏叶片已步入III期临床,蛭龙通络片、健胃祛痛微丸均处于II期临床。

在化药仿制药方面,目前公司有5个品种过评/视同过评,其中头孢克肟片、依折麦布片在第七批集采中顺利中选,作为首仿+首家过评的依折麦布片放量明显,2023年生产量同比增长380%,销售量同比增长256%。

健民集团:业绩连年双涨,儿科中药1类新药上市在即

2023年健民集团实现营业收入36.41亿元(医药工业收入18.8亿元),同比增长10.35%;归母净利润4.08亿元,同比增长33.52%。近三年来,健民集团营收、净利润持续双增长。

近年来健民集团医药工业分产品收入情况(单位:亿元)

健民集团是全国重点中药企业和小儿用药生产基地,目前持有药品批文259个(独家品种26个),形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线及特色中药产品线。近年来,公司三大产品线营业收入逐年上涨,其中儿科产品线占工业收入比重由2023年的43.7%提升至2023年的53.6%。

龙牡壮骨颗粒是健民集团独家核心大单品,为OTC甲类、国家医保乙类品种,具有强筋壮骨、和胃健脾的功效。龙牡壮骨颗粒主要销售场所在零售药店(实体药店+网上药店),近年来均以双位数的销售增速持续扩容,并于2023年首次摘得儿科中成药销冠,2023-2023年蝉联榜首。

截至报告期末,健民集团在研项目40项,其中新药研发项目26项,二次开发项目8项,保健食品6项。

健民集团部分在研产品

来源:米内网综合数据库

米内网数据显示,目前公司有3款中药新药处于获批临床及以上阶段,1.1类新药小儿紫贝止咳糖浆已提交NDA,牛黄小儿退热贴在开展III期临床;此外,9个新分类报产品种在审。

结语

近年来,随着系列利好政策出台,中成药行业活力不断被激发。同时,在医保控费,集采等相关政策影响后,中成药行业也面临着挑战。不过,这些挑战对中成药现代化、开辟新发展路径的中药企业来说也是一次机遇。随着人口老龄化,以及消费升级,消费者对养生观念的日益重视,对行业整体而言,市场机会的增量空间仍在持续扩大,龙头企业或持续受益。

来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月4日,如有疏漏,欢迎指正!

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