每经记者 林姿辰 每经编辑 梁枭
8月28日,兴齐眼药(300573.SZ,股价87.59元,市值152.78亿元)发布2024年半年度报告。今年上半年,公司实现营收8.92亿元、归属于上市公司股东的净利润为1.69亿元,同比增长分别超过30%、90%。但8月29日开盘后,公司股价大跌,收报87.59元/股,重挫12.40%。
曾经,兴齐眼药靠阿托品在资本市场一炮而红,公司推出低浓度阿托品,在近视防控大门前当了多年的“守门员”。但随着产品功效袪魅、竞争对手涌入,这个故事的吸引力正在减弱。
奇怪的是,这种变化是在低浓度阿托品上市3个月后逐渐体现的。从近视“神药”面市,再到眼科龙头跌下神坛,中间发生了什么?
二季度净利环增超280%,销售增长不及预期
兴齐眼药之所以被市场视作眼科龙头,与其“系列全、品种多”的眼药体系有关,这些产品的适应症从青少年近视、到中年人的干眼症、视神经炎,再到老年人的白内障、青光眼,彰显着公司希望解决全年龄人群眼病问题的野心。
从营收占比看,兴齐眼药主要有两款的黄金单品,均为“国内首款”。一款是面向干眼症患者的“兹润”环孢素滴眼液(Ⅱ),一款是延缓儿童近视进展的“美欧品”硫酸阿托品滴眼液,后者在今年3月之前一直以院内制剂的身份,由沈阳兴齐眼科医院有限公司(简称“兴齐眼科医院”)售卖。
今年3月,兴齐眼药的阿托品正式获批,国内都没有相关适应症的产品上市。虽然兴齐眼药在半年报中并未披露阿托品滴眼液上市后的具体销售情况,但公司表示,营业收入超过30%的主要原因就是“美欧品”获批上市、收入实现增长;且“美欧品”所属的滴眼剂收入增长62.97%,毛利率提升3.15个百分点。
在“美欧品”拿到全国通行证的二季度,兴齐眼药营收、归母净利润分别为5.42亿元、1.35亿元,同比增长率为36%、97%,环比增长率高达55%、287%。
但兴齐眼药股价崩塌也始于今年二季度。6月3日,公司股价跌超10%,此后一路下行,截至8月29日收盘股价不到88元/股;而在5月30日,公司股价创出214.36元的历史新高。
市场预期落空可能是主要原因。根据国盛证券去年11月的研报,如果低浓度硫酸阿托品滴眼液于2024年顺利获批且首年渗透率快速提升,预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液收入有望达到约15亿元。
家长失望情绪早于市场:效果没那么“神”
在“美欧品”的销售增量不及预期前,已经有家长发觉阿托品并没那么“神”。
硫酸阿托品滴眼液在兴齐眼科医院(包括其互联网医院)销售多年,实际使用该药物预防近视的儿童群体并不少,家长群中不乏“阿托品滴了15个月,单滴阿托品效果不明显”“感觉单用低阿(低浓度阿托品)没用”的声音。
另外,研究团队对低浓度阿托品疗效的结论各有差异。公开信息显示,近年有两个研究探讨低浓度阿托品对预防近视的作用,其中一个来自香港中文大学眼科团队,认为使用0.05%阿托品两年,对远视储备少的4—9岁孩子有预防近视的作用,0.01%阿托品相对于安慰剂也有一点差异,但是差异达不到统计学意义。
另一个研究源于郑州大学第一附属医院眼科团队,研究表明0.01%阿托品滴眼液在近视前期儿童中的使用,可有效预防近视发生及快速近视漂移。
而在2023年12月,兴齐眼药披露的Ⅲ期临床试验总结报告显示,硫酸阿托品滴眼液组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,优于安慰剂组,安全性良好,患者使用依从性好。不过,公司并未进一步披露具体的临床数据。
北京大学人民医院眼视光中心主任王凯曾公开表示,阿托品点药后,对绝大多数小朋友控制近视度数的快速增长有效,药物发挥作用的时间一般为1个月至2个月,但临床中10%—15%的孩子点完阿托品后没有任何的近视控制效果,即通常所说的无应答。无应答的孩子有些是天生的,尤其是在点完阿托品后并未出现畏光或者瞳孔扩大的孩子,阿托品控制近视的效果就不是特别好。
王凯还表示,随着孩子受体敏感性下降,阿托品还存在耐药的情况。8月29日,CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤对《每日经济新闻》记者表示,从控制效果来看,离焦软镜和OK镜(角膜塑形镜)仍然是近视控制效果最好的产品,阿托品在安全性和控制效果上的数据依然有待验证。
缺乏配套接触镜产品,超5家竞品进入临床末期
如果说销售不及市场预期是兴齐眼药的“近忧”,那近视防控市场日益拥挤就是公司的“远虑”。
根据国信证券今年4月发布的研报,国内在研硫酸阿托品滴眼液的药企众多,其中进入Ⅲ期临床试验阶段的企业超过5家,其中欧康维视生物(HK01477)和兆科眼科(HK06622)均已完成患者招募,且欧康维视生物被称为“OK镜一哥”,其角膜塑形镜产品也可有效控制和延缓近视发展,与阿托品并称为近视防控两件套。
国内硫酸阿托品滴眼液研发进展梳理
图片来源:国信证券研报截图
刘立鹤表示,低浓度阿托品大多需要在配戴光学矫正产品后使用,例如配戴光学眼镜矫正近视后,发现近视防控效果不好,可以联合使用低浓度阿托品,增强近视防控效果。所以从循证医学的角度,低浓度阿托品在国内近视防控市场的定位仍是“辅助近视防控”,在整个儿童近视防控市场中的占比不到5%。
换言之,阿托品更像是近视防控的入门产品,随着消费者了解深入,真正的流量将流到接触镜等其他产品。8月29日,《每日经济新闻》记者以投资者身份致电兴齐眼药官网电话,客服表示兴齐眼科医院虽有框架眼镜、OK镜等产品出售,但均为其他企业的产品。
而从角膜塑形镜(俗称OK镜)的竞争状况看,兴齐眼药已经错过了布局的最好时机。2023年6月,OK镜现身河北省医用药品器械集中采购中心的集采拟中选名单,来自多家企业的10款产品的单片报价在1760元—4450元之间不等,价格至少降了一半。尽管有业内人士分析称降价不及预期,欧康维视生物还是惨遭业绩和估值的戴维斯双杀。
但刘立鹤认为,近视防控市场的增长逻辑没有大的变化。以低浓度阿托品为例,其本身并不是近视防控的最终解决方案,市场的大起大落,本质上是在概念炒作后回归理性估值。
在面对外界问询时,兴齐眼药的回应多是沉默。8月29日,记者多次致电公司董秘办,均无人接听。
封面图片来源:每经记者 张建 摄(资料图)
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