学术研究发展了这么多年，前人已经为我们积累了丰厚的科学经验，形成了多种常见的研究（学术文章）类型，并且形成了固定的写作套路，甚至产生了标准，譬如 Meta 分析要严格对照 PRISMA guidelines 进行写作。
常见的研究类型与对应的 checklist：
随机对照试验（Randomized Controlled Trial，RCT）是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准，合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性，如何保证RCT实施的质量，是许多临床研究者常见的困惑。
本期小编将根据CONSORT Checklist通过对随机对照临床试验文献中方法部分（Methods）的分析，重点解读随机对照临床试验中方法部分需要注意哪些要素以及撰写方法。
这是近期发表在柳叶刀上的一篇文章（2023冠状病毒疾病疫苗SCB-2023的疗效观察：2期和3期多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验）
Lancet (London, England), 399(10323), 461–472.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00055-1
背景介绍：SCB-2023（CpG 1018/铝佐剂）是三叶草生物应用Trimer-Tag（蛋白质三聚体化）技术平台基于SARS-CoV-2（新冠病毒）原始毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白（S-三聚体）开发的重组蛋白新冠疫苗，由SCB-2023抗原联合两种佐剂，即Dynavax的CpG 1018佐剂及氢氧化铝（铝佐剂）组成。
CONSORT中关于研究方法的规定为第3-12条，具体条目如下：
试验设计
3a ：描述试验设计 (如平行、析因设计) ，包括受试者分配入各种的比例。
本例文是在五个国家（比利时、巴西、哥伦比亚、菲律宾和南非）的31个地点进行的一项多中心、双盲、均衡性随机（1:1分配）、随机对照2/3期临床试验，这点在文章的标题也可以大致得出。
3b：试验开始后方法上的重要改变进行解释，比如纳入标准。
ps:由于研究获得的外部信息或者受试者数量问题等，有些试验在试验的进程中有可能会偏离最初的实验设计，试验方法有重要改变的，此时需要注明改变的详细情况及改变的具体原因。
受试对象
4a：受试者的纳入、排除和退出标准。
①纳入标准：一般可以有年龄、性别、临床诊断、病情、一般状况、实验室或影像学检查指标、治疗情况等等。