橡胶膏剂系指药材提取物或/和化学药物与橡胶等基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。中医药学是我国的传统医学，内病外治法是中医的主要法则之一。中医外治（即“经皮给药”）法源远流长，在公元前二世纪，我国医学典籍《黄帝内经·素问》中就有记载。中医学自古以来很重视内病外治的应用，黑膏药是外治法中膏贴疗法的主要剂型之一。在我国已有1600年的发展历史，在人类内病外治方面有着突出的疗效。虽然国内学者报道了许多对其工艺改进的研究，但终因其生产时，对操作工人身体有害，环境污染大以及中药在高温油炸时，有效成分遭破坏；使用时，易污染衣服和可能造成铅中毒危险等缺陷，现在所剩品种不多，大有被中药橡胶膏代替之势。橡胶膏的生产已有近百年的历史。随着科学技术的进步，橡胶膏的生产技术和产品质量也不断提高和改变。特别是高分子工业迅速发展，为了减少皮肤的过敏性，逐步采用合成树脂代替天然橡胶，松香衍生物代替天然松香；研制出了各种透湿性橡皮膏和新型医用无痛橡皮膏。创造出具有中国医学特色的新型膏药。《中国药典》2005年版一部收载的该剂型有少林风湿跌打膏、代温灸膏、伤湿止痛膏、安阳精制膏、红药贴膏、复方牵正膏、跌打镇痛膏7个品种。《中国药典》2010年版一部在以上基础上，又增加了伤疖膏、关节止痛膏、活血止痛膏、舒康贴膏、麝香跌打风湿膏、麝香镇痛膏6个品种。
二、橡胶膏剂的组成及特点1.橡胶膏剂的组成
（1）裱褙材料：常用漂白细布、棉布等。
（2）膏料层：由橡胶基质与治疗药物组成。常用溶剂为汽油、正己烷。
常用的基质如下。①橡胶、热可塑性橡胶：为基质的主要原料，具有弹性、低传热性、不透性和不透水的性能。②增黏剂：多为树脂类，常用松香、松香衍生物等。它们具有抗氧化性、耐光、耐老化和抗过敏等性能。③软化剂：凡士林、羊毛脂、液体石蜡、植物油等。某些挥发油及挥发性药物，如樟脑、冰片、薄荷脑、薄荷油等对橡胶也有一定的软化作用。④填充剂：常用氧化锌等。氧化锌能与松香酸生成松香酸的锌盐而使膏料的黏性上升，具有系结牵拉涂料的性能，同时亦能减弱松香酸对皮肤的刺激，还有缓和的收敛作用。氧化锌应选用药用规格。锌钡白（俗称立德粉）常用作热压法制橡胶剂的填充剂，其特点是掩盖力强，胶料硬度大。
（3）膏面覆盖物：由硬质纱布、塑料薄膜或玻璃纸组成。
2.橡胶膏剂的特点
橡胶膏剂黏附性强，不经加热可直接贴于皮肤，不污染衣物，携带使用均方便。但膏层较薄，药效维持时间较短；自然透气性差，对皮肤有刺激，易过敏等。
三、橡胶膏剂制备方法目前国内中药橡皮膏的生产工艺主要有溶剂展涂法和热压展涂法两种。溶剂展涂法是由氧化锌硬膏的工艺演变而来。制浆工艺比较成熟，国内药厂普遍采用此法。本法要使用大量汽油，填充剂是氧化锌（35％～40％）。热压展涂法在制作工艺上类似于胶布等橡胶制品，国内药厂较少采用，本法不用汽油，填充剂是锌钡白（俗称立德粉）（45％～50％）。
1.溶剂法
可分为提取药料、制备胶浆、涂布膏料、回收溶剂、切割、加衬、包装等步骤。
（1）提取药料：选用适当的溶剂和方法提取，提取液滤过、浓缩成适当密度的浸膏。
（2）制备胶浆：胶浆由橡胶基质与药物混合而成，制法如下。①压胶：将生橡胶切成适宜大小的条块，在炼胶机中塑炼成网状胶片，并摊开放冷、备用。②浸胶：将网状胶片浸入适量汽油中，浸泡18～24h，至完全溶胀成凝胶状，浸泡时需密闭，以防汽油挥发引起火灾。③打膏：将上述胶浆移入打膏桶内搅拌3～4h后，依次加入凡士林、羊毛脂、松香、氧化锌等基质，再加入药物等，继续搅拌，待已成均匀膏浆时，以七号筛网滤过，滤出的膏浆即可供涂布。
（3）涂布膏料：将膏料置于装好的布裱褙的涂料机上，进行涂布。
（4）回收溶剂：涂了膏料的布，进入溶剂回收装置，回收溶剂。
（5）切割，加衬：将膏布在切割机上切成规定的宽度，再移至纱布卷筒装置上，使膏面覆盖以硬纱布或塑料薄膜等以避免黏合。封装。
2.热压法
方法是将胶片用处方中的油脂性药物等浸泡，待溶胀后再加入其他药物和立德粉或氧化锌、松香等，炼压均匀，涂膏盖衬。此法不用汽油，无需回收装置，但成品欠光滑。
3.工艺流程图
（1）溶剂涂布法工艺流程如下。
（2）热压法工艺流程如下。
四、橡胶膏剂质量评价《中国药典》2010年版一部附录ⅠⅠ贴膏剂中对橡皮膏剂质量有如下规定。
【外观】膏料应涂布均匀，膏面应光洁，色泽一致，无脱膏、失黏现象；背衬面应平整、洁净、无漏膏现象。涂布中若使用有机溶剂的，必要时应检查残留溶剂。
【含膏量】取供试品2片（每片标示面积大于35cm2，切取35cm2），除去盖衬，精密称定，置于有盖玻璃容器中，加适量有机溶剂（如三氯甲烷、乙醚等）浸渍，并时时振摇，待背衬与膏料分离后，将背衬取出，用上述溶剂洗涤至背衬上无残附膏料，挥去溶剂，在105℃干燥30min，移置干燥器中，冷却30min，精密称定，减失重量即为膏重，按标示面积换算成100cm2的含膏量，应符合各品种项下的有关规定。
【耐热试验】除另有规定外，取供试品2片，除去盖衬，在60℃加热2h，放冷后，膏背面应无渗油现象；膏面应有光泽，用手指触试应仍有黏性。
【黏附性试验】除另有规定外，应照《中国药典》2010年版一部附录ⅫE贴膏剂黏附性测定法（第二法）测定。
五、橡胶膏剂产品举例1.伤湿止痛膏
【处方】伤湿止痛流浸膏50g水杨酸甲酯15g薄荷脑10g冰片10g樟脑20g芸香浸膏12.5g颠茄流浸膏30g
【制法】以上七味，伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱子、丁香各1份，肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补各2份，白芷、山柰、干姜各3份，粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏；按处方量称取各药，另加3.7～4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料。进行涂膏，切段，盖衬，切成小块，即得。
【性状】本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏；气芳香。
【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法测定，用乙醚作溶剂。每100cm2应不少于1.7g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定。
【功能与主治】祛风湿，活血止痛。用于风湿性关节炎，肌肉疼痛，关节肿痛。
【用法与用量】外用，贴于患处。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封，置阴凉处。
2.少林风湿跌打膏
【处方】生川乌16g生草乌16g乌药16g白及16g白芷16g白蔹16g土鳖虫16g木瓜16g三棱16g莪术16g当归16g赤芍16g肉桂16g大黄32g连翘32g血竭10g乳香（炒）6g没药（炒）6g三七6g儿茶6g薄荷脑8g水杨酸甲酯8g冰片8g
【制法】以上二十三味，除薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片外，血竭、乳香、没药、三七、儿茶粉碎成粗粉，用90％乙醇制成相对密度为1.05的流浸膏，其余生川乌等十五味，加水煎煮三次，第一、二次各3h，第三次2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏。与上述流浸膏合并，待冷却后加入薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片，混匀，另加8.5～9.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质，制成涂料，进行涂膏，切段，盖衬，打孔，切成小块，即得。
【性状】本品为微红色的片状橡胶膏，布面具有小圆孔；气芳香。
【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法用乙醚作溶剂，每100cm2应不少于1.5g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定。
【功能与主治】散瘀活血，舒筋止痛，祛风散寒。用于跌打损伤，腰肢酸麻，腹内积聚，风湿痛。
【用法与用量】贴患处。
【注意】孕妇慎用或遵医嘱。
【规格】（1）5cm×7cm（2）8cm×9.5cm
【贮藏】密封，置阴凉处。