糖尿病是困扰很多中国人的一个重大公共卫生问题，国际糖尿病联合会 2023 年的最新数据显示，全球有 5.37 亿成年人患有糖尿病，影响了全球约十分之一的成年人。而中国的数据则更为惊人，2011年到2023年的十年间，中国糖尿病人数增长了56%，高达1.4亿！
很多有糖尿病问题的朋友或尚未确诊糖尿病，但血糖已经偏高的朋友，都存在身体超重/肥胖的问题，而同样的超重和肥胖也是2型糖尿病发生发展的重要危险因素。对于糖尿病患者的血糖控制来说，降糖药物治疗只是控制血糖的一种手段，由于药物的不良反应以及用药安全风险，长期用药的依从性问题等，很多糖尿病患者即使用药，也不能够使血糖控制到有效达标的安全范围内。
除了合理用药以外，糖尿病患者，特别是有超重或肥胖问题的糖尿病患者，减肥，控制体重也是有助于加强血糖代谢，改善血糖控制的有效方法，如果能够做好减肥，还有助于减少抗糖尿病药物的用量，甚至是达到“停药”标准。
相信很多朋友也深有体会，减肥也并非那么容易，除了要积极的加强运动锻炼，加强身体的消耗以外，想要控制体重，改善代谢，在饮食方面的控制往往才是最难的，往往需要进行严格的饮食控制，而在饮食控制的同时，合理保证能量以及相关身体所需营养素的摄入，也是非常重要的，因此，合理的使用代餐，就不失为一种加强饮食控制的合理方式。
代餐是一种预包装的食品或饮料，可以用于替代1餐或一天内的多餐，以提供人体所需的能力，之前的一项研究表明，作为一种糖尿病患者生活干预方式的一部分，使用代餐一年后，糖尿病患者的糖化血红蛋白水平下降了0.7%，超重和肥胖糖尿病患者的体重也同期降低了9%左右。
由中国医学科学院牵头的一项对于新诊断的2型糖尿病超重或肥胖患者的饮食控制研究中，研究者发现，采用5：2的间歇性进食与5：2的代餐饮食，能够为糖尿病患者提供额外的降糖获益，通过这样的一种饮食方式，有超重或肥胖问题的新发2型糖尿病患者，实现了血糖的全面降低，这种降糖作用强于二甲双胍和恩格列净！
该研究于近日发表在权威期刊 JAMA Network Open上，今天就来和大家分享和探讨一下这些研究的主要内容，以及给我们的相关启示。
这项被称作EARLY的新研究是一项随机、开放标签和主动平行的对照临床试验，研究纳入的参与者来自于2023年11月13日到2023年12月19日期间的9个临床中心，参与者的纳入条件为新诊断（1年内）2型糖尿病患者，在过去3个月内未使用过抗糖尿病药物，年龄在18至65岁之间，BMI为24或更高，糖化血红蛋白水平为7%至9%。基于这个条件，共有509名符合条件的新诊断糖尿病患者参与了筛选，最终纳入的有超重肥胖的新发糖尿病患者有405名，这些参与者中，265名为男性（占65.4%），平均年龄为45.5岁，平均体重指数达到了29.5，平均糖化血红蛋白水平为7.9%。
所有参与者按照1：1：1被随机分配成3组，分别接受二甲双胍、恩格列净药物治疗和接受5:2的代餐饮食干预。其中药物治疗组服用的是原研进口的二甲双胍和恩格列净，二甲双胍的给药量是每天0.5g，而恩格列净的日剂量为10mg；间歇性进食代餐干预组的参与者不用服药，只需要在研究期间，每周有2天时间（不必连续）更换膳食，在这两天里，参与者只使用1分代餐，而其他3餐均不吃饭，代餐提供能量女性为500大卡，男性则为600大卡，在剩余的5天里，参与者可以自由选择早餐和午餐，而晚餐则吃另一种代餐，并监测参与者的卡路里摄入，并在研究过程中记录患者的饮食情况。
该研究的干预时间为16周，16周干预结束后，研究者对患者的糖化血红蛋白水平，体重，人体测量参数以及生化参数进行了检测分析，并随后进行了为期8周的随访。研究的主要结局是糖化血红蛋白从入组前到干预16周后的变化，次要结局包括了体重指数，腰围，臀围，腰臀比、收缩压和舒张压，空腹血糖水平，空腹胰岛素水平，空腹C肽水平以及胰岛素抵抗评估，血脂谱以及尿酸水平，在8周随访结束后，还重新评估了主要和次要结局。
在整个研究过程中也评估了不良事件。特别关注的不良事件包括胃肠道反应、尿路和生殖系统感染、低血糖和高血糖等。
研究结果显示，与服用药物二甲双胍组以及恩格列净组的参与者相比，在16周结束干预的时候，5：2代餐组的糖化血红蛋白水平下降幅度最大，达到了1.9%，而服用二甲双胍组的糖化血红蛋白水平下降了1.6%，恩格列净组的水平下机了1.5%。间歇性饮食干预组对于糖尿病患者的血糖控制效果，显著优于药物治疗组。
除 60 岁或以上的患者外，所有参与者（包括肥胖或超重患者）都观察到 5：2 代餐对于血糖控制的改善，与二甲双胍和恩格列净组相比，5：2代餐组糖化血红蛋白水平低于7%或6.5%的患者比例显著更高。
令人惊喜的是，在5：2代餐组中，约76%的参与者在治疗后8周时将糖化血红蛋白水平保持在6.5%以下，间歇性饮食代餐组的空腹血糖水平也降低了30.3 mg/dL。与其他两组相比，5：2代餐组的体重、腰围和臀围以及收缩压和舒张压的降低幅度明显更大。
在安全性方面，发现 5：2 代餐会导致 1 名患者便秘和 8 名患者低血糖，这可能是由于低能量饮食造成的。二甲双胍组26例患者出现轻度胃肠道症状，8例患者出现低血糖。在恩格列净组中，3例患者出现泌尿系统症状，5例患者出现低血糖，1例患者报告感到口渴。在恩格列净组的两名患者中观察到严重的不良事件，包括严重的皮疹和因血酮水平升高而住院。然而，这些并发症在经过治疗后消退。
上述研究结果证明了对于糖尿病患者来说，饮食控制的降糖作用是非常显著而且不亚于降糖药物治疗的，特别是对于有超重/肥胖问题的糖尿病患者来说，合理的控制饮食摄入，对于加强体重控制，改善血糖，以及改善代谢，血压等方面，都能够带来全面的获益，通过这样的研究也证实了，对于一些新发糖尿病患者，如果能够通过合理的生活干预进行长期坚持，通用饮食控制，加强运动，实现初期的停药甚至是高血糖的“逆转”缓解，也是完全有可能的。
参考文献：
Guo L, Xi Y, Jin W, et al. A 5:2 Intermittent Fasting Meal Replacement Diet and Glycemic Control for Adults With Diabetes: The EARLY Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(6):e2416786.