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中国新研究:这类糖尿病人每周饿2天,强过吃二甲双胍!或可停药!<糖尿病口服二甲双胍效果不明显>

中国新研究:这类糖尿病人每周饿2天,强过吃二甲双胍!或可停药!

糖尿病是困扰很多中国人的一个重大公共卫生问题,国际糖尿病联合会 2023 年的最新数据显示,全球有 5.37 亿成年人患有糖尿病,影响了全球约十分之一的成年人。而中国的数据则更为惊人,2011年到2023年的十年间,中国糖尿病人数增长了56%,高达1.4亿!

很多有糖尿病问题的朋友或尚未确诊糖尿病,但血糖已经偏高的朋友,都存在身体超重/肥胖的问题,而同样的超重和肥胖也是2型糖尿病发生发展的重要危险因素。对于糖尿病患者的血糖控制来说,降糖药物治疗只是控制血糖的一种手段,由于药物的不良反应以及用药安全风险,长期用药的依从性问题等,很多糖尿病患者即使用药,也不能够使血糖控制到有效达标的安全范围内。

除了合理用药以外,糖尿病患者,特别是有超重或肥胖问题的糖尿病患者,减肥,控制体重也是有助于加强血糖代谢,改善血糖控制的有效方法,如果能够做好减肥,还有助于减少抗糖尿病药物的用量,甚至是达到“停药”标准。

相信很多朋友也深有体会,减肥也并非那么容易,除了要积极的加强运动锻炼,加强身体的消耗以外,想要控制体重,改善代谢,在饮食方面的控制往往才是最难的,往往需要进行严格的饮食控制,而在饮食控制的同时,合理保证能量以及相关身体所需营养素的摄入,也是非常重要的,因此,合理的使用代餐,就不失为一种加强饮食控制的合理方式。

代餐是一种预包装的食品或饮料,可以用于替代1餐或一天内的多餐,以提供人体所需的能力,之前的一项研究表明,作为一种糖尿病患者生活干预方式的一部分,使用代餐一年后,糖尿病患者的糖化血红蛋白水平下降了0.7%,超重和肥胖糖尿病患者的体重也同期降低了9%左右。

由中国医学科学院牵头的一项对于新诊断的2型糖尿病超重或肥胖患者的饮食控制研究中,研究者发现,采用5:2的间歇性进食与5:2的代餐饮食,能够为糖尿病患者提供额外的降糖获益,通过这样的一种饮食方式,有超重或肥胖问题的新发2型糖尿病患者,实现了血糖的全面降低,这种降糖作用强于二甲双胍和恩格列净!

该研究于近日发表在权威期刊 JAMA Network Open上,今天就来和大家分享和探讨一下这些研究的主要内容,以及给我们的相关启示。

这项被称作EARLY的新研究是一项随机、开放标签和主动平行的对照临床试验,研究纳入的参与者来自于2023年11月13日到2023年12月19日期间的9个临床中心,参与者的纳入条件为新诊断(1年内)2型糖尿病患者,在过去3个月内未使用过抗糖尿病药物,年龄在18至65岁之间,BMI为24或更高,糖化血红蛋白水平为7%至9%。基于这个条件,共有509名符合条件的新诊断糖尿病患者参与了筛选,最终纳入的有超重肥胖的新发糖尿病患者有405名,这些参与者中,265名为男性(占65.4%),平均年龄为45.5岁,平均体重指数达到了29.5,平均糖化血红蛋白水平为7.9%。

所有参与者按照1:1:1被随机分配成3组,分别接受二甲双胍、恩格列净药物治疗和接受5:2的代餐饮食干预。其中药物治疗组服用的是原研进口的二甲双胍和恩格列净,二甲双胍的给药量是每天0.5g,而恩格列净的日剂量为10mg;间歇性进食代餐干预组的参与者不用服药,只需要在研究期间,每周有2天时间(不必连续)更换膳食,在这两天里,参与者只使用1分代餐,而其他3餐均不吃饭,代餐提供能量女性为500大卡,男性则为600大卡,在剩余的5天里,参与者可以自由选择早餐和午餐,而晚餐则吃另一种代餐,并监测参与者的卡路里摄入,并在研究过程中记录患者的饮食情况。

该研究的干预时间为16周,16周干预结束后,研究者对患者的糖化血红蛋白水平,体重,人体测量参数以及生化参数进行了检测分析,并随后进行了为期8周的随访。研究的主要结局是糖化血红蛋白从入组前到干预16周后的变化,次要结局包括了体重指数,腰围,臀围,腰臀比、收缩压和舒张压,空腹血糖水平,空腹胰岛素水平,空腹C肽水平以及胰岛素抵抗评估,血脂谱以及尿酸水平,在8周随访结束后,还重新评估了主要和次要结局。

在整个研究过程中也评估了不良事件。特别关注的不良事件包括胃肠道反应、尿路和生殖系统感染、低血糖和高血糖等。

研究结果显示,与服用药物二甲双胍组以及恩格列净组的参与者相比,在16周结束干预的时候,5:2代餐组的糖化血红蛋白水平下降幅度最大,达到了1.9%,而服用二甲双胍组的糖化血红蛋白水平下降了1.6%,恩格列净组的水平下机了1.5%。间歇性饮食干预组对于糖尿病患者的血糖控制效果,显著优于药物治疗组。

除 60 岁或以上的患者外,所有参与者(包括肥胖或超重患者)都观察到 5:2 代餐对于血糖控制的改善,与二甲双胍和恩格列净组相比,5:2代餐组糖化血红蛋白水平低于7%或6.5%的患者比例显著更高。

令人惊喜的是,在5:2代餐组中,约76%的参与者在治疗后8周时将糖化血红蛋白水平保持在6.5%以下,间歇性饮食代餐组的空腹血糖水平也降低了30.3 mg/dL。与其他两组相比,5:2代餐组的体重、腰围和臀围以及收缩压和舒张压的降低幅度明显更大。

在安全性方面,发现 5:2 代餐会导致 1 名患者便秘和 8 名患者低血糖,这可能是由于低能量饮食造成的。二甲双胍组26例患者出现轻度胃肠道症状,8例患者出现低血糖。在恩格列净组中,3例患者出现泌尿系统症状,5例患者出现低血糖,1例患者报告感到口渴。在恩格列净组的两名患者中观察到严重的不良事件,包括严重的皮疹和因血酮水平升高而住院。然而,这些并发症在经过治疗后消退。

上述研究结果证明了对于糖尿病患者来说,饮食控制的降糖作用是非常显著而且不亚于降糖药物治疗的,特别是对于有超重/肥胖问题的糖尿病患者来说,合理的控制饮食摄入,对于加强体重控制,改善血糖,以及改善代谢,血压等方面,都能够带来全面的获益,通过这样的研究也证实了,对于一些新发糖尿病患者,如果能够通过合理的生活干预进行长期坚持,通用饮食控制,加强运动,实现初期的停药甚至是高血糖的“逆转”缓解,也是完全有可能的。

参考文献:

Guo L, Xi Y, Jin W, et al. A 5:2 Intermittent Fasting Meal Replacement Diet and Glycemic Control for Adults With Diabetes: The EARLY Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024;7(6):e2416786.

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