企业制定的药品标准，属于法定药品标准吗？这似乎是一个比较普遍的问题。为了解答这个问题，我们首先要理解什么是企业药品标准，以及法定药品标准的概念。
所谓企业药品标准，是指企业根据自身的专业技术、科研能力、质量管理体系等条件，对自身的产品制定的技术标准、质量标准、包装标准等标准的总称。而法定药品标准，则是指国家药品监管部门依法制定的规定药品的质量、疗效、使用说明等规定。
根据这个定义，我们可以发现，企业药品标准并不等同于法定药品标准，虽然两者都是药品标准，但定义、制定、依据、适用范围等等都有很大的区别。
既然企业药品标准并不等同于法定药品标准，我们又可以说，企业药品标准属于法定药品标准吗？
答案是：不是。
企业药品标准只是企业自行制定的标准，可能会参考法定药品标准，但并不具有法律效力。也就是说，企业药品标准只是企业内部自主制定的规范，而不是国家制定的强制性标准。
那么，既然企业药品标准并不等同于法定药品标准，企业为什么要制定自己的药品标准呢？
首先，药品标准是确保药品质量、安全、疗效等方面的重要手段。药品标准的严格执行，能够为患者的用药安全提供保障，遏制仿制药、假药、劣药等现象的发生。
其次，制定自己的药品标准，可以提升企业的自主创新能力，加速新产品的研发和上市。自主制定的标准，能够更好地满足企业研发的需要，提高企业的竞争力。
还有，制定自己的药品标准，也有利于企业归纳和总结企业的生产经验和技术经验，使企业形成自己独特的技术文化和品牌形象。
尽管企业药品标准不属于法定药品标准，但在某些情况下，企业制定的药品标准也是非常重要的。
比如，根据《药品管理法》，药品企业要启动临床研究，在临床试验前需要制定处方说明书、研究计划、研究报告等材料，在这些材料中，企业药品标准就非常重要了。如果企业药品标准不清晰、不可靠，可能会对临床试验结果产生重大影响。
总之，企业药品标准和法定药品标准虽然都是药品标准，但属于不同的概念和范畴。企业药品标准是企业自主制定的标准，只具有企业内部的指导作用，而法定药品标准则是国家法律规定的标准，具有法律效力。
在实际的生产、管理中，企业应按照国家法律、法规、规范、标准和技术文件的要求，严格执行各项制度和规定，做好药品的质量管理，确保药品从生产到销售的全过程符合法律和质量要求。